CTR20130812
进行中（尚未招募）
阿仑膦酸钠肠溶片
化学药
阿仑膦酸钠肠溶片
2013-11-21
企业选择不公示
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1.本品适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。2.本品适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。3.本品适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
阿仑膦酸钠肠溶片人体生物等效性试验
阿仑膦酸钠肠溶片单中心、开放、随机、双交叉人体生物等效性试验
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510635
以海南海神同洲制药有限公司的阿仑膦酸钠肠溶片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与国内已上市的阿仑膦酸钠片（商品名：福善美）进行人体生物利用度与生物等效性试验，比较两种制剂的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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24
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄18～40周岁，同一批志愿受试者年龄不应相差10岁以上；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验药物；
请登录查看/
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