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CTR20260299
进行中(尚未招募)
盐酸拉贝洛尔片
化药
盐酸拉贝洛尔片
2026-01-28
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各种类型高血压
盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验
盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验
050035
主要试验目的:以健康志愿者为试验参与者,在空腹和餐后状态下,以Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.持有的盐酸拉贝洛尔片(规格:200 mg;商品名:Trandate®)为参比制剂,研究河北仁合益康药业有限公司生产的盐酸拉贝洛尔片(规格:200 mg;受试制剂)的药代动力学,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要试验目的:观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.签署知情同意书;
请登录查看1.过敏体质或有食物过敏史、药物过敏史;
2.有低血压或体位性低血压、有支气管哮喘病史;
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史,尤其近一年有心血管、呼吸、消化、泌尿、血液、神经系统、雷诺综合征疾病史;
请登录查看河北中石油中心医院
065000
GSK中国2026-01-30
上海市浦东新区生物产业行业协会2026-01-30
罕见病信息网2026-01-30
中肽生化2026-01-30
Farsightpharma睿诺医疗科技2026-01-30
丁香园 Insight 数据库2026-01-30
一度医药2026-01-30
晨泰医药2026-01-30
医麦创新药2026-01-30
医药观澜2026-01-30