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首页 临床进展 盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验

【CTR20260299】盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20260299

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸拉贝洛尔片

药物类型

化药

规范名称

盐酸拉贝洛尔片

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

各种类型高血压

试验通俗题目

盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验

试验专业题目

盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要试验目的：以健康志愿者为试验参与者，在空腹和餐后状态下，以Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.持有的盐酸拉贝洛尔片（规格：200 mg；商品名：Trandate®）为参比制剂，研究河北仁合益康药业有限公司生产的盐酸拉贝洛尔片（规格：200 mg；受试制剂）的药代动力学，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要试验目的：观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质或有食物过敏史、药物过敏史；

2.有低血压或体位性低血压、有支气管哮喘病史；

3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其近一年有心血管、呼吸、消化、泌尿、血液、神经系统、雷诺综合征疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北中石油中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

065000

联系人通讯地址
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