CTR20250958
已完成
盐酸拉贝洛尔片
化药
盐酸拉贝洛尔片
2025-03-24
/
用于各种类型高血压。
盐酸拉贝洛尔片人体生物等效性试验
盐酸拉贝洛尔片（200mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
050035
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.为持证商的盐酸拉贝洛尔片（商品名：Trandate，规格：200mg）为参比制剂，对石家庄四药有限公司生产并提供的受试制剂盐酸拉贝洛尔片（规格：200mg）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂盐酸拉贝洛尔片（规格：200mg）和参比制剂盐酸拉贝洛尔片（商品名：Trandate，规格：200mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2025-04-11
2025-05-23
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统（如支气管哮喘、非过敏性支气管炎、肺气肿等）、心脑血管系统（如冠心病、心衰、心肌梗死、心脏房室传导阻滞、心动过缓、心源性休克等）、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能（如肝功能异常、肾功能不全等）、内分泌系统（如甲状腺功能异常、糖尿病、低血糖等）、免疫系统疾病者；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、传染病四项检查、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图检查等，结果显示异常有临床意义者；
3.既往有低血压或体位性低血压者；
请登录查看新乡市中心医院
453099
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药新乡市中心医院的其他临床试验
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 普拉睾酮阴道栓生物等效性预试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 雌二醇片（2mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 盐酸羟考酮片在空腹和餐后状态下的药代动力学对比试验研究
- 非那雄胺片（5 mg）人体生物等效性试验
- 米氮平片在健康参与者中的生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液（HL16）Ⅰ期临床研究
- 普拉睾酮阴道栓（6.5mg）生物等效性预试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 柑橘黄酮片人体生物等效性研究预试验
- 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
石家庄四药有限公司的其他临床试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 尼可地尔片人体生物等效性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗盆腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗腹腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学和安全性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸米安色林片人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片餐后人体生物等效性研究
- 盐酸拉贝洛尔片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片空腹人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29