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首页 临床进展 E562 Ia期临床试验。

【CTR20264226】E562 Ia期临床试验。

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基本信息
登记号

CTR20264226

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

E562

药物类型

化药

规范名称

E-562

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品适用于治疗中度或重度的性交困难、更年期引起的外阴和阴道萎缩等与雌激素缺乏有关的症状（如潮热、盗汗、泌尿系统症状，阴道干燥，卵巢功能失调等）。

试验通俗题目

E562 Ia期临床试验。

试验专业题目

一项评价E562在中国绝经后健康女性中单次阴道给药的安全性、耐受性及药代动力学的Ia期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

523808

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估E562在绝经后女性中单次阴道给药的安全性和耐受性。 次要研究目的：评估E562在绝经后女性中单次阴道给药后的药代动力学特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在40-65 周岁（包括边界值）的健康的自然绝经后女性；

排除标准

1.筛选时，合并外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)、细菌性阴道病(BV)等生殖道感染或由研究者判断需接受抗生素治疗的参与者；

2.妇科B超提示有大于2cm 的子宫肌瘤或黏膜下肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜息肉、卵巢肿瘤者；

3.有乳腺癌、子宫内膜癌或其他已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

453001

联系人通讯地址
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