CTR20242827
已完成
盐酸拉贝洛尔片
化学药
盐酸拉贝洛尔片
2024-08-02
/
适用于治疗各种类型高血压。本品一般单独用药即可控制高血压。和其他降压药同时应用也可增强整体疗效。如有必要，本品可与利尿剂联合使用。
盐酸拉贝洛尔片人体生物等效性试验
盐酸拉贝洛尔片空腹及餐后生物等效性试验
250101
主要目的：比较空腹和餐后给药条件下，山东华铂凯盛生物科技有限公司提供的盐酸拉贝洛尔片（200mg）与Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.持证的盐酸拉贝洛尔片（200mg，商品名：Trandate®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的：评价空腹和餐后给药条件下，山东华铂凯盛生物科技有限公司提供的盐酸拉贝洛尔片（200mg）与Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.持证的盐酸拉贝洛尔片（200mg，商品名：Trandate®）在健康成年人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-08-14
2024-10-14
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对某种物质有过敏史者，或已知对盐酸拉贝洛尔片任一组分有既往过敏史者；
2.在试验前筛选阶段或试验用药前发生急性疾病者；
3.三年内有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统、眼部疾病、生殖系统和乳腺疾病、雷诺综合征等慢性疾病史或严重疾病史者；
请登录查看十堰市太和医院
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