CTR20233675
已完成
枸橼酸西地那非片
化学药
枸橼酸西地那非片
2023-11-20
/
适用于治疗勃起功能障碍。
枸橼酸西地那非片在健康人体内的生物等效性试验
枸橼酸西地那非片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
250101
主要目的 比较空腹和餐后给药条件下，山东华铂凯盛生物科技有限公司提供的枸橼酸西地那非片（100 mg）与辉瑞制药有限公司持证的枸橼酸西地那非片（100 mg，商品名：万艾可®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹和餐后给药条件下，山东华铂凯盛生物科技有限公司提供的枸橼酸西地那非片（100 mg）与辉瑞制药有限公司持证的枸橼酸西地那非片（100 mg，商品名：万艾可®）在健康成年人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 92 ；
2023-12-14
2024-01-30
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对某种物质有过敏史者，或已知对枸橼酸西地那非及其辅料有既往过敏史，或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）者；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
3.既往或现在有下列疾病或慢性/严重病史且研究医生认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠疾病等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄者；
请登录查看东莞康华医院;东莞康华医院
523000;523000
药品研发
全球上市
市场与准入
东莞康华医院;东莞康华医院的其他临床试验
- 依折麦布辛伐他汀片的生物等效性研究
- 尼莫地平片生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒的生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
- 盐酸达泊西汀片的生物等效性研究
- 巴氯芬片的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性研究
- 氢溴酸替格列汀片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片的生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片的生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 依折麦布片的生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片的生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 间苯三酚口崩片人体生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯口崩片的生物等效性研究
山东华铂凯盛生物科技有限公司的其他临床试验
- 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床试验
- 男性人体药代动力学研究
- 女性人体药代动力学研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂患者用药有效性和安全性的临床试验
- 盐酸拉贝洛尔片人体生物等效性试验
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液人体药代动力学试验
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液用于成人老视患者的临床试验
- 复方硫酸钠片临床试验
- 布瑞哌唑片在健康人体内的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片在健康人体内的生物等效性试验
- 甲巯咪唑片在健康人体内的生物等效性试验
- 比拉斯汀片在健康人体内的生物等效性试验
- 盐酸拉贝洛尔片生物等效性试验
- 阿仑膦酸钠片人体生物等效性研究
- 盐酸伐地那非片人体生物等效性试验
- 非那雄胺他达拉非胶囊人体生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性试验
- 马昔腾坦片人体生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼在健康人体内的生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
枸橼酸西地那非片相关临床试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究。
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
枸橼酸西地那非相关推荐
同靶点药物临床试验
山东华铂凯盛生物科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29