洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究

【CTR20261215】BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261215

试验状态

已完成

药物名称

BN-021208H

药物类型

化药

规范名称

BN-021208H

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于成人、青少年和≥2岁儿童癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的联合治疗。

试验通俗题目

BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究

试验专业题目

BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

250101

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.主要目的： 比较BN021208H和布立西坦片在健康试验参与者中空腹条件下的单次和多次给药药代动力学特征以及人体相对生物利用度。 评价进食对口服BN021208H的药代动力学影响。 次要目的： 观察BN021208H和布立西坦片在健康人体中的安全性。 评价BN021208H在健康成年试验参与者中口服给药的口感。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 112 ；

实际入组人数

国内: 112  ；

第一例入组时间

2026-04-18

试验终止时间

2026-07-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对布立西坦或吡咯烷酮衍生物和辅料中任何成份过敏者（问诊）；

2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者（问诊）；

3.三年内有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神（如有自杀意念和行为等）、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者（问诊、电子系统查询）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

442000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多BN-021208H临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
BN-021208H的相关内容
药品研发
点击展开

十堰市太和医院的其他临床试验

更多

山东百诺医药股份有限公司/山东朗诺制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

BN-021208H相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看