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【ChiCTR2500115720】引导式⾃助正念改善产后抑郁的⼲预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115720

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

引导式⾃助正念改善产后抑郁的⼲预研究

试验专业题目

引导式⾃助正念改善产后抑郁的⼲预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究开展了为期4周的干预计划，以检查正念冥想应用程序“冥想星球”提供的引导式自助正念干预对缓解产后抑郁女性情绪症状的影响，并探索干预机制。我们测试了以下假设：（1）接受GSH-MBI的干预组参与者将报告的抑郁和焦虑程度明显低于接受常规护理的对照组参与者；（2）接受GSH-MBI的干预组参与者将报告与对照组相比，正念水平更高，反刍和担忧水平更低；（3）探索性地假设反刍和担忧的变化将显著介导干预对抑郁和焦虑的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数生成器

盲法

单盲，分析结果的统计学家对小组分配不知情。

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费，华科技大学（编号：2024WKYXQN057）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-29

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）在分娩后一年内； （3）达到特定的基线阈值分数（爱丁堡产后抑郁症量表（EPDS）得分≥9）； （4）拥有手机、电脑和其他可以访问互联网的设备以接受在线干预。；

排除标准

（1）自我报告的严重精神障碍（例如精神分裂症和双相情感障碍）、身体疾病（例如癌症和心血管或脑血管疾病）或当前药物滥用或依赖； （2）正在接受其他心理干预或以前有正念冥想的经验； （3）有自杀念头（项目10的EPDS得分≥1）。；

研究者信息
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试验机构

十堰市太和医院

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