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【ChiCTR2600118293】认知-运动双任务训练促进卒中后认知障碍的临床疗效及网络重塑研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118293

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

认知-运动双任务训练促进卒中后认知障碍的临床疗效及网络重塑研究

试验专业题目

认知-运动双任务训练促进卒中后认知障碍的临床疗效及网络重塑研究

申办单位信息

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联系人邮编

442000

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临床试验信息

试验目的

研究旨在探讨PSCI患者在执行不同任务时运动–认知相关脑区的特异性激活与网络连接模式，验证认知-运动双任务训练促进PSCI患者认知功能改善的疗效及潜在的神经网络重塑效应,为实现 PSCI 精准康复提供科学的理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用 SPSS 软件产生区组随机表按 1:1:1 比例将 PSCI 患者随机分配至三组，依次接受相应的干预。将写有随机数字、分组方案及干预措施的卡片装进密闭不透光的信封进行隐藏，信封表面写上入组的ID号，由独立的不直接参与干预与评估的研究员保管。研究评估人员和数据统计分析人员在全过程中对患者分组信息保持盲态，以控制观察偏倚和测量偏倚；干预操作者不可设盲，但须严格遵守标准化训练流程。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者以及数据分析人员隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.30岁<=年龄<=75岁,小学文化水平以上； 2.首次发生的脑卒中，诊断符合2021卒中后认知障碍管理专家共识通过的对于卒中后认知障碍的诊断要点； 3.病程时间为卒中后3个月~6个月，生命体征稳定； 4.存在上肢运动功能障碍，Fugl-Meyer评估上肢部分评分（Fugl-meyer assessment of Upper Extremity，FMA-UE）在23～55分之间； 5.能够遵循实验指令； 6.患者为右利手，且能够保持坐位30分钟以上； 7.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

1.有重度认知障碍或痴呆病史（Mini Mental State Examination，MMSE <18）或既往患有PSCI以外引起认知功能障碍疾病； 2.有严重视力、听力、语言障碍，无法理解和配合指令； 3.存在未控制的精神心理疾病，影响干预配合； 4.合并有严重的运动功能障碍，影响干预及评估； 5.合并有严重的心、肝、肾或呼吸系统疾病，不能耐受康复训练； 6.头皮或颅骨有创伤等不适宜fNIRS采集者； 7.同时参加其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

442000

联系人通讯地址