ChiCTR2200057558
尚未开始
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2022-03-15
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常染色体显性视神经萎缩
单次玻璃体腔注射rAAV2-OPA1治疗常染色体显性视神经萎缩
单次玻璃体腔注射rAAV2-OPA1治疗常染色体显性视神经萎缩
评价单次玻璃体腔注射重组腺相关病毒2型-OPA1（rAAV2-OPA1）治疗常染色体显性视神经萎缩的安全性和有效性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
非随机对照试验
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太和医院横向课题：2021 LC+JC014
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40
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2022-02-28
2023-06-30
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1. 符合常染色体显性视神经萎缩病变诊断标准，并且通过基因测序确定为OPA1基因突变，近3个月未经其它治疗，且视力未提高者； 2. 双眼视力均在0.3以下患者； 3. 8岁≤年龄≤70岁，男女不限； 4. 治疗期间，同意不使用其他针对此疾病的药物或治疗方法者； 5. 患者及其法定代理人自愿参加，并签署知情同意书者。 6. 遵从医生的指示，能在规定的时间复诊。；
请登录查看1. 合并有以下疾病： （1）糖尿病等慢性疾病； （2）严重的心血管、脑血管、肝、肾等原发病； （3）其他全身神经性疾病； （4）心脏病手术后恢复期患者等； （5）有精神障碍的患者； （6）肿瘤患者； （7）合并其它眼部疾患的患者。 2. 近3个月内参加其它临床研究的患者； 3. 酗酒、吸烟、吸毒或有药物滥用史、有毒物接触史者； 4. 孕妇、哺乳期妇女或12月内有计划怀孕者； 5. 术前免疫实验检查结果明显异常者(如AAV2体液免疫反应阳性，CD3/CD8异常等)； 6. 研究者认为不适合参加本研究的其它原因。；
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