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【ChiCTR2200055885】人脐带间充质干细胞输注治疗糖尿病足溃疡的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055885

试验状态

结束

药物名称

人脐带间充质干细胞

药物类型

/

规范名称

人脐带间充质干细胞

首次公示信息日的期

2022-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞输注治疗糖尿病足溃疡的临床研究

试验专业题目

人脐带间充质干细胞输注治疗糖尿病足溃疡的安全性及有效性研究

申办单位信息
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联系人邮编

422000

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临床试验信息
试验目的

探讨经局部及静脉输注hUC-MSC治疗DFU的安全性以及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用（非随机）

盲法

不适用

试验项目经费来源

西安交通大学临床研究基金（XJTU1AF-CRF-2016-023）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-09-15

试验终止时间

2020-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据1999年WHO推荐的糖尿病诊断标准诊断为2型糖尿病； 2.年龄18~80岁，性别不限； 3.DFU的Wagner分级达1~4级； 4.DFU创面形成时间超过6周，经常规内科治疗无效。；

排除标准

1.已知对干细胞或干细胞衍生产物或干细胞制剂中的成分过敏； 2.合并严重的心、肝、肺等器官功能障碍； 3.存在未被控制的严重自身免疫性疾病或严重的细菌、真菌或病毒全身感染性疾病； 4.有恶性肿瘤现病史及既往史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

422000

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