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首页 临床进展 一项在自发急性幕上脑出血的受试者中评价BL001注射液的安全性、耐受性和疗效探索性临床试验

【CTR20262850】一项在自发急性幕上脑出血的受试者中评价BL001注射液的安全性、耐受性和疗效探索性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262850

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

人脐带间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

CXSL2500581

靶点

/

适应症

自发急性幕上脑出血

试验通俗题目

一项在自发急性幕上脑出血的受试者中评价BL001注射液的安全性、耐受性和疗效探索性临床试验

试验专业题目

一项在自发急性幕上脑出血的受试者中评价BL001注射液的安全性、耐受性和疗效探索性临床试验

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101111

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价BL001注射液治疗自发急性幕上脑出血90天和180天的安全性和耐受性； 次要目的： (1)初步评价BL001注射液治疗自发急性幕上脑出血的有效性； (2)初步评估BL001注射治疗自发急性幕上脑出血的生物标志物特征； (3)初步评价BL001注射液治疗自发急性幕上脑出血的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书当日年龄18-80周岁（包括临界值），性别不限；

排除标准

1.幕下脑出血（包括小脑或脑干出血）者；

2.外伤引起的脑出血、抗凝相关脑出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下或硬膜外出血、脑血管畸形、颅内动脉瘤、脑肿瘤、血液病等引起的脑出血患者；

3.临床诊断脑淀粉样血管病相关的脑叶出血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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