CTR20220517
进行中(招募中)
注射用CN-105肽
化学药
注射用CN-105肽
2022-03-10
CXHL1900396
自发急性幕上脑出血
注射用CN-105肽II 期临床试验
一项评价注射用CN-105肽用于急性幕上脑出血患者的安全性和有效性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照、剂量探索的II期临床研究
510320
主要目的:评价急性幕上脑出血患者使用不同剂量注射用CN-105肽的安全性和耐受性。次要目的:评价急性幕上脑出血患者使用不同剂量注射用CN-105肽的有效性。探索性目的:探索不同剂量注射用CN-105肽对患者血肿周围水肿及损伤病灶情况的影响;探索蛋白标志物(细胞因子与趋化因子和神经系统相关分子)与CN-105疗效的相关性;探索TOMM40-APOE基因座中单核苷酸多态性(SNP)及APOE基因亚型与CN-105疗效的相关性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-08-19
/
否
1.年龄30~80岁(含30岁和80岁),性别不限;
请登录查看1.孕妇及哺乳期妇女;
2.筛选期发生活动性的全身系统性感染或体温>38.5℃,且经研究者评估可能对受试者的试验结果判定存在影响;
3.脑出血量<5 mL(多田氏公式);
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100050
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