ChiCTR2600135757
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2026-11-02
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阿尔茨海默病
光生物调节疗法对轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性评估：一项为期6个月的单中心、随机、双盲、对照试验
光生物调节疗法对轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性评估：一项为期6个月的单中心、随机、双盲、对照试验
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探索光生物调节治疗对于阿尔茨海默病（AD）患者的疗效和安全性，促进AD治疗领域的研究进展。
随机平行对照
其它
对纳入的受试者按照基线期诊断分为MCI和AD两层。由分配入院人员利用SPSS软件为每层受试者产生1-10的随机数，并按照受试者入组顺序进行分配，规定随机数为奇数者进入试验组，随机数为偶数者进入对照组。
双盲，对受试者和研究者与评估者均设置盲法。
上海近则生物科技有限责任公司
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10
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2023-10-01
2026-12-31
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1)年龄50-85岁 2)符合2011年美国国立衰老研究所与阿尔茨海默病协会（NIA-AA）“AD源性轻度认知障碍”或“很可能的AD痴呆”诊断标准，或满足2018年NIA-AA的“ATN”诊断框架的AD患者； 3)所有患者0.5≤CDR≤2分，文盲学历者MMSE≤13分，小学学历者MMSE≤19分，初中及以上学历者MMSE≤24分；MCI要求ADL-20≤22分，轻度AD要求ADL-20>22分； 4）能理解指导语并配合完善血清学检验、量表评估及颅脑磁共振检查； 5）有一位能全程参与的研究者伙伴。；
请登录查看1) 各种原因导致无法完善血清学检验、量表评估、头颅MRI检查者，如严重视听觉障碍等、严重的精神行为异常、颅脑核磁共振检查禁忌者； 2) 既往存在其他中枢神经系统损伤情况导致认知功能下降：如严重的颅脑创伤、严重的颅脑感染、一氧化碳中毒、酒精滥用、原发性中枢神经系统肿瘤等； 3）患者有不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病，身体状况不佳； 4）患者因存在重大疾病，预期寿命很短，如肿瘤转移终末期恶病质； 5）头皮具有较大皮损、疤痕或其他导师皮肤散热差，不能耐受PBMT者； 6）光敏感疾病患者； 7）鼻道结构异常（鼻中隔偏曲或有大型息肉）；有其他细菌性或病毒性感染；鼻腔干燥出血者、鼻咽癌不适宜鼻内插入设备管线者。；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
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