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【ChiCTR2600135599】应用[18F]AlF-NOTA-LM3 PET-CT预测奥曲肽治疗2型神经纤维瘤病相关脑膜瘤效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600135599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型神经纤维瘤病相关脑膜瘤

试验通俗题目

应用[18F]AlF-NOTA-LM3 PET-CT预测奥曲肽治疗2型神经纤维瘤病相关脑膜瘤效果

试验专业题目

应用[18F]AlF-NOTA-LM3 PET-CT预测奥曲肽治疗2型神经纤维瘤病相关脑膜瘤效果

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临床试验信息
试验目的

神经纤维瘤病2型(NF2)是由NF2抑癌基因突变引起的,以多发性肿瘤为特征,其中脑膜瘤是第二常见的类型。这些脑膜瘤预后较差,且常累及年轻患者,严重影响其生活质量。靶向生长抑素受体2(SSTR2)的奥曲肽治疗已初步显示出疗效,有望成为手术和放疗之外的重要辅助手段。然而,脑膜瘤的组织学亚型多样,SSTR表达水平各异。本研究为前瞻性研究,拟采用靶向SSTR的显像技术——[¹⁸F]AlF‑NOTA‑LM3 PET‑MR,以可视化评估肿瘤的SSTR表达,并比较治疗前后的定量影像学指标,从而评估SSTR水平的变化。这有助于筛选可能从奥曲肽治疗中获益的患者,进而改善其临床预后。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京新阳光慈善基金会神经纤维瘤病专项基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学确认的颅内脑膜瘤(WHO 2-3级),其中WHO 2级肿瘤需同时满足Ki-67≥10%;<br>2.组织学经检测基因型为NF2突变型;<br>3.年龄18~70岁,性别不限;<br>4.至少有1个可测量病灶,最大直径≥1cm;<br>5.[18F]AlF-NOTA-LM3 PET-CT提示可测量病灶存在示踪剂摄取;<br>6.自愿参加本临床试验,并已签署知情同意书;<br>7.是否可以参加研究需医生检查后最后决定;;

排除标准

1.试验前接受过放射治疗; 2.因身体条件或肿瘤大小、解剖位置等因素无法行放射治疗; 3.对奥曲肽微球或制剂中任何辅料过敏患者; 4.有其它严重的内科疾患或严重不可控制的感染; 5.肿瘤播散; 6.有不可控制的癫痫发作、或因精神症状丧失自制力者; 7.患者存在幽闭恐惧症,无法配合影像学检查; 8.女性妊娠、哺乳; 9.研究者认为不适合参加此临床试验者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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