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【ChiCTR2600134947】脑认知健康与衰老纵向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134947

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍;卒中;健康对照

试验通俗题目

脑认知健康与衰老纵向队列研究

试验专业题目

脑认知健康与衰老纵向队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:探索脑认知障碍性疾病的生活方式、生物标志物、多模态神经影像学以及预后影响因素,并结合数智化技术为脑认知健康提供早期评估、诊断并指导预后的重要策略。 2. 次要目的: (1)探索快捷无创手段实现早期筛查脑认知障碍相关疾病的方法; (2)探索指导脑认知障碍性疾病预后和药物指导的客观工具; (3)利用医工交叉和多组学揭示脑认知障碍疾病机制; (4)开发脑认知数智化筛查、评估和训练工具; (5)评估生活方式对脑认知障碍相关疾病与衰老的影响,探索脑认知健康的早期干预手段。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天坛医院医学创新和成果转化试点经费

试验范围

/

目标入组人数

438;424

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2031-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥40岁; 2.认知障碍诊断符合相应的临床诊断标准,具体如下:AD患者要求符合2011年美国国立衰老研究所与阿尔茨海默病协会(NIA-AA)“很可能的AD痴呆”诊断标准,或满足2024年NIA-AA的“ATN”诊断框架;MCI患者要求符合2004年Petersen遗忘型MCI诊断标准; SCD患者要求符合SCD-I于2020年补充的SCD特征符合SCD国际工作组在2014年和2020年提出的SCD研究框架;VaD患者要求符合2025年国际血管性行为与认知障碍协会(Vas-Cog)发布的血管性认知障碍的诊断标准;FTD患者要求符合2011年Rascovsky等修订“很可能bvFTD”及2011年Gorno-Tempini等修订的“影像学支持的nfvPPA和svPPA”诊断标准;DLB要求符合2017年国际DLB联盟“很可能DLB”诊断标准。PDD诊断参考2021年发表的帕金森病痴呆的诊断标准与治疗指南[19],其他遗传病等导致的认知障碍患者诊断参考2018年中国痴呆与认知障碍诊治指南。 卒中患者纳入标准:存在由脑血管病变引起的急性局灶性或全脑功能缺损,症状持续 ≥24 小时,脑影像学证实责任区缺血/出血病灶。 健康对照人群纳入标准如下:主观及客观评估未发现认知功能下降证据。 3.能完成问卷调查、体格检查、头颅MRI等医学检查; 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.伴有原发性或继发性中枢神经系统肿瘤; 2.根据DSM‑5 考虑存在自闭症、双相情感障碍等其他精神障碍性疾病; 3.脑外伤史、脑炎史; 4.药物滥用和长期酗酒史; 5.存在系统性疾病,如艾滋病、梅毒等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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