CTR20254262
进行中（尚未招募）
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2025-10-30
企业选择不公示
/
糖尿病肾病
人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的I期临床试验
人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的单中心、开放、剂量递增I期临床试验
430075
主要目的： （1） 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的安全性和耐受性，为II期临床试验推荐合适的细胞治疗剂量（RP2D）。 次要目的： （1） 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的初步有效性； （2） 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.II 型糖尿病病程 5-15 年；
请登录查看1.I 型糖尿病患者；
2.既往曾有原发性肾小球肾炎、狼疮性肾炎、ANCA 相关性 小血管炎肾损害、过敏性紫癜性肾炎、乙肝相关性肾炎病史者；
3.血糖控制较差：HbA1c≥8％的患者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430000
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