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【CTR20253932】IxCell hUC-MSC-S治疗缺血性脑卒中的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20253932

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

人脐带间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

IxCell hUC-MSC-S治疗缺血性脑卒中的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价IxCell hUC-MSC-S治疗恢复期缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探索IxCell hUC-MSC-S治疗恢复期缺血性脑卒中患者的有效性。 次要目的:评价IxCell hUC-MSC-S治疗恢复期缺血性脑卒中患者的安全性;初步评估IxCell hUC-MSC-S治疗恢复期缺血性脑卒中的药效学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 86 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤70周岁,性别不限;

排除标准

1.既往有癫痫、痴呆症、帕金森、重度抑郁或其他研究者认为会影响其参与试验能力或影响研究评估的其他神经障碍或精神疾病者;

2.现合并有颅内出血性疾病(如:脑出血、硬膜外血肿、硬膜下血肿、蛛网膜下腔出血、脑室出血、外伤性脑出血等)经研究者判断不适合参加本研究或既往有脑肿瘤、脑外伤病史、脑炎等导致类卒中症状者;

3.本次卒中前mRS评分>1;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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