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【CTR20232676】评价IxCell hUC-MSC-O治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性的临床研究

基本信息
登记号

CTR20232676

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

人脐带间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

评价IxCell hUC-MSC-O治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性的临床研究

试验专业题目

评价IxCell hUC-MSC-O治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价IxCell hUC-MSC-O治疗膝骨关节炎患者的疗效。次要目的:评价IxCell hUC-MSC-O治疗膝骨关节炎患者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.根据中华医学会骨科学分会关节外科学组《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》诊断为膝骨关节炎的患者;

排除标准

1.诊断为继发性膝骨关节炎的患者;

2.患有其他导致膝关节功能受损或影响关节的疾病(如创伤导致的急性关节损伤、类风湿性关节炎、代谢性骨病、银屑病关节炎、痛风性关节炎、症状性软骨钙化、骨坏死或活动性感染、下肢动脉硬化闭塞症等);

3.膝关节存在明显的内外翻畸形(大于15度)或伴有明显屈曲挛缩的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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