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首页 临床进展 骨性错合畸形青少年早期矫治的前瞻性非随机临床对照研究

【ChiCTR2600127964】骨性错合畸形青少年早期矫治的前瞻性非随机临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性错合畸形

试验通俗题目

骨性错合畸形青少年早期矫治的前瞻性非随机临床对照研究

试验专业题目

骨性错合畸形青少年早期矫治的前瞻性非随机临床对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估不同纳入年龄阶段（7～12 岁年龄分层）实施早期矫治对骨性错合畸形患儿治疗前后颌骨生长发育的影响：比较干预组与延迟干预对照组在一年内的颌骨生长量差异，明确获得最大颌骨生长获益的最优介入年龄区间。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

骨性错合畸形青少年早期矫治的前瞻性非随机临床对照研究基金

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄7～12周岁（包含7岁及12岁），性别不限； 2. 经临床和头影测量诊断为骨性错合畸形（ANB<0.7°，或ANB>4.7°）； 3. 既往无正畸治疗史； 4. 无高血压、糖尿病、心脏病、免疫系统疾病等基础性疾病； 5. 孩子及法定监护人自愿参加并签署本知情同意书。 1. 年龄7～12周岁（包含7岁及12岁），性别不限；2. 经临床和头影测量诊断为骨性错合畸形（ANB<0.7°，或ANB>4.7°）；3. 既往无正畸治疗史；4. 无高血压、糖尿病、心脏病、免疫系统疾病等基础性疾病；5. 孩子及法定监护人自愿参加并签署本知情同意书。；

排除标准

1. 偏颌畸形。 2. 存在遗传性或系统性疾病（如风湿性关节炎）影响颌骨生长。 3. 存在严重的牙周病、颞下颌关节紊乱病（疼痛、弹响、张口受限）。 4. 对研究涉及的材料（如树脂）过敏者。 5. 计划在研究期间迁出本地，无法完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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