【ChiCTR2600127092】联合使用艾司氯胺酮和右美托咪定对颞颌关节紊乱患者术后恶心呕吐的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127092

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

靶点

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

联合使用艾司氯胺酮和右美托咪定对颞颌关节紊乱患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

联合使用艾司氯胺酮和右美托咪定对颞颌关节紊乱患者术后恶心呕吐的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究择期全麻下行颞颌关节固定术患者术后联合使用艾司氯胺酮和右美托咪定与单独使用舒芬太尼相比术后48h内PONV（定义为恶心、干呕或呕吐的任何发作）的发生率的差异，评价其有效性。比较患者术后24h内和48h内POVN的严重程度、止吐药使用情况；比较术后24h和48h的疼痛评分（休息、运动、睡眠）、阿森斯失眠量表评分、镇痛泵药液使用情况、镇痛药使用情况；比较术后30天疼痛（定义为NRS≥1）评分、下颌功能限制评估量表评分以及抑郁、焦虑、压力量表评分。比较患者返回病房后48h内不良事件的发生率，评价其安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机，区组为6。使用R生成随机序列。随机序列由专人保存。

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥15~≤50岁的患者； 2.择期全麻下行颞颌关节固定术； 3.ASA I-II级； 4.自愿使用镇痛泵； 1.年龄≥15~≤50岁的患者；2.择期全麻下行颞颌关节固定术；3.ASA I-II级；4.自愿使用镇痛泵；；

排除标准

1.术前病窦综合征、严重窦性心动过缓（HR<50次/分）、无起搏器的房室传导阻滞II级或以上、先天性心脏病、动脉瘤性血管疾病、动静脉畸形、脑内出血史、心律失常或其他严重心血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、合并甲亢或嗜铬细胞瘤、重度肝/肾功能障碍； 2.术前谵妄或沟通障碍、患有精神疾病或药物滥用、怀孕或哺乳的患者; 3.术前1个月内使用镇静剂、镇痛剂或抗抑郁药，以及对本研究中的药物过敏的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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