口腔恶性肿瘤术后张口受限的回顾性队列研究_摩熵医药
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【ChiCTR2600129815】口腔恶性肿瘤术后张口受限的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129815

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔恶性肿瘤患者根治性手术后张口受限

试验通俗题目

口腔恶性肿瘤术后张口受限的回顾性队列研究

试验专业题目

口腔肿瘤术后张口受限发生风险、演变轨迹及临床预测模型的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确口腔恶性肿瘤患者根治性手术后张口受限的发生风险、MIO演变轨迹及相关影响因素,探索建立术后张口受限临床预测模型,为术后张口功能风险分层和随访管理提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

485

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.病理确诊为原发口腔鳞状细胞癌或其他口腔恶性肿瘤; 3.既往在本院接受根治性手术治疗; 4.具有可获取的术前张口功能评估资料及术后随访资料; 5.具有术后12个月MIO或张口功能随访资料,其中术后12个月资料用于主要结局评价; 6.病历、手术、病理及主要结局相关资料相对完整。 1.年龄≥18岁;2.病理确诊为原发口腔鳞状细胞癌或其他口腔恶性肿瘤;3.既往在本院接受根治性手术治疗;4.具有可获取的术前张口功能评估资料及术后随访资料;5.具有术后12个月MIO或张口功能随访资料,其中术后12个月资料用于主要结局评价;6.病历、手术、病理及主要结局相关资料相对完整。;

排除标准

1.术前已接受针对本次肿瘤的放疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗者; 2.复发性肿瘤、第二原发肿瘤或基线存在远处转移者; 3.合并明确非肿瘤治疗相关的严重张口障碍者; 4.关键资料缺失,无法判断主要结局者 5.术后随访资料不足,无法评价张口受限发生情况者; 6.研究者根据病历资料判断不适合纳入本研究分析的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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