【ChiCTR2600130020】基于影像引导穿刺的复发/转移性头颈鳞癌生物样本库

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130020

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

复发 / 转移性头颈鳞状细胞癌（复发、转移型头颈鳞癌）

试验通俗题目

基于影像引导穿刺的复发/转移性头颈鳞癌生物样本库

试验专业题目

基于影像引导穿刺的复发/转移性头颈鳞癌生物样本库

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟构建依托影像‑引导穿刺取材的复发 / 转移性头颈鳞癌生物样本库，规范采集、处理与保存肿瘤组织、外周血等生物样本，同步收集受试者病理结果、影像资料、诊疗信息以及长期随访数据；做好样本质量管控、受试者隐私和信息安全管理。样本库资源用于后续开展头颈鳞癌肿瘤异质性、分子标志物、靶向显像探针等基础与转化医学研究，为复发转移头颈鳞癌的机制探究、新型诊疗靶点研发提供高质量临床生物资源。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基于影像引导穿刺的复发/转移性头颈鳞癌生物样本库

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 既往经组织病理学确诊为头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者。 2. 已接受根治性治疗（包括手术和/或放疗，±放化疗）。 3. 在根治性治疗完成后>=6个月的随访过程中，经影像学检查（CT、MRI或PET-CT）发现疑似局部复发或/和远处转移的新发病灶（包括局部复发灶、区域淋巴结转移或远处转移灶）。 4. 经多学科诊疗团队（MDT）评估，认为病灶需要并适合进行影像引导下穿刺活检以明确病理或分子特征。 5. 年龄>=18岁。 6. 体力状态良好（ECOG评分0-2分），可耐受穿刺操作。 7. 预计生存期>=3个月，该判断基于研究医生的临床评估并结合影像学检查结果。 1. 既往经组织病理学确诊为头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者。 2. 已接受根治性治疗（包括手术和/或放疗，±放化疗）。 3. 在根治性治疗完成后>=6个月的随访过程中，经影像学检查（CT、MRI或PET-CT）发现疑似局部复发或/和远处转移的新发病灶（包括局部复发灶、区域淋巴结转移或远处转移灶）。 4. 经多学科诊疗团队（MDT）评估，认为病灶需要并适合进行影像引导下穿刺活检以明确病理或分子特征。 5. 年龄>=18岁。 6. 体力状态良好（ECOG评分0-2分），可耐受穿刺操作。 7. 预计生存期>=3个月，该判断基于研究医生的临床评估并结合影像学检查结果。；

排除标准

1. 存在明显凝血功能障碍，定义为 INR>1.5 或血小板计数<50×10^9/L。 2. 拟穿刺部位存在活动性感染、皮肤破损或其他不适合穿刺的局部条件。 3. 因意识状态、严重疼痛或其他原因，无法配合完成影像引导下穿刺操作的患者。 4. 既往或当前合并其他原发恶性肿瘤，或研究期间发现新的原发恶性肿瘤，可能影响样本分子特征判读者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话

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