【ChiCTR2600132856】基于脑影像引导的精准靶向脑刺激技术及其应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132856

试验状态

尚未开始

药物名称

磁共振、脑影像

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

基于脑影像引导的精准靶向脑刺激技术及其应用研究

试验专业题目

基于脑影像引导的精准靶向脑刺激技术及其应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟基于磁共振脑功能动态网络模型的个体化靶点定位技术，使用tFUS系统对AD患者关键功能脑区进行神经调控，并建立多模态的临床行为学评估、神经影像、临床特征评估模型，并以此基础，验证超声刺激的安全性、短期与长期效应，探索可能的神经生物学机制。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度深圳市基础研究专项（自然科学基金）重点项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-23

试验终止时间

2027-12-22

是否属于一致性

入选标准

1 经合作临床单位执业医师评估，符合轻度认知功能障碍诊断标准的，年龄65-75岁； 2 依据合作临床单位医疗记录或临床评估确定的认知能力随时间进行性下降（包括记忆的改变）已持续至少三个月； 3 身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢性疾病等病史，无其他慢性病史； 4 无传染病病史； 5 体内无金属（如起搏器、支架等）； 6 能够与研究者顺畅沟通，且充分理解并严格遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书。 1 经合作临床单位执业医师评估，符合轻度认知功能障碍诊断标准的，年龄65-75岁；2 依据合作临床单位医疗记录或临床评估确定的认知能力随时间进行性下降（包括记忆的改变）已持续至少三个月；3 身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢性疾病等病史，无其他慢性病史；4 无传染病病史；5 体内无金属（如起搏器、支架等）；6 能够与研究者顺畅沟通，且充分理解并严格遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1 MRI检查提示颅内占位性病变或其它脑结构异常； 2 有MRI操作禁忌症者，如植入人工耳蜗、电极、心脏起搏器或其他金属植入物等； 3 既往有代谢性疾病、精神系统疾病病史及药物酒精滥用史； 4 无法或不配合实验者（如无法或不听从指令； 5 有超声治疗禁忌症者； 6 具备充分经验的医生在综合受试者的相关的状况等，进行综合判定不适合进行治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学院深圳先进技术研究院

研究负责人电话

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