【ChiCTR2600130858】基于眼底影像特征的多模态阿尔兹海默症早期筛查模型的开发与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130858

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）是一种高致残、高负担的神经退行性疾病，其起病隐匿，早期症状往往仅表现为轻度记忆受损，常被患者与家属忽视，导致就诊时已进入中晚期。

试验通俗题目

基于眼底影像特征的多模态阿尔兹海默症早期筛查模型的开发与验证

试验专业题目

基于眼底影像特征的多模态阿尔兹海默症早期筛查模型的开发与验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究旨在针对阿尔茨海默病（AD）早期筛查中存在的“多模态数据异构难融合”及“金标准检查（脑脊液/PET）有创昂贵”等临床痛点，基于本中心高质量临床队列（含珍贵的配对脑脊液数据），整合OCT/OCTA影像、认知量表、血液/脑脊液生物标志物等多源信息，构建一套面向小样本、高维数据的稳健多模态早筛模型框架。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

2025年度上海市同济医院临床研究培育青年项目

试验范围

目标入组人数

260;60

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在50-90岁之间； 2. AD组符合2011年美国国家老年痴呆协会工作组（NIA/AA）的指南和Jak/Bondi于2014年提出的定量标准的报告中提到的诊断标准，健康对照（Healthy control, HC）组无痴呆病史且认知功能正常； 3. OCTA扫描信号强度指数>4。 1. 年龄在50-90岁之间；2. AD组符合2011年美国国家老年痴呆协会工作组（NIA/AA）的指南和Jak/Bondi于2014年提出的定量标准的报告中提到的诊断标准，健康对照（Healthy control, HC）组无痴呆病史且认知功能正常；3. OCTA扫描信号强度指数>4。；

排除标准

1. 有糖尿病、未控制的高血压、心脏病或其他严重慢性病史； 2. 屈光不正<=|±6D|； 3. 6个月内接受过内眼手术； 4. 有青光眼或眼压（IOP）>21 mmHg病史； 5. 黄斑病变或视网膜病变，如年龄相关性黄斑变性、黄斑前膜、视网膜血管阻塞等； 6. 其他神经系统疾病或严重精神疾病； 7. 明显的介质混浊。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市同济医院

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