【ChiCTR2600129190】MRI 数据驱动的中枢神经系统淋巴瘤预后预测多维决策系统的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129190

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

中枢神经系统淋巴瘤，包括原发性中枢神经系统淋巴瘤和继发性中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

MRI 数据驱动的中枢神经系统淋巴瘤预后预测多维决策系统的研究

试验专业题目

MRI 数据驱动的中枢神经系统淋巴瘤预后预测多维决策系统的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟建立标准化的中枢神经系统淋巴瘤多参数MRI、循环肿瘤DNA（ctDNA）、病理及临床随访数据库，系统提取MRI语义特征、影像组学及深度学习特征，分析MRI影像表型与ctDNA水平及其动态变化之间的关系。在此基础上，融合MRI、ctDNA和临床信息，构建并验证中枢神经系统淋巴瘤多维预后预测模型及辅助决策系统，实现对患者治疗反应、疾病进展、复发风险及生存结局的个体化预测，为临床疗效评估、风险分层和治疗决策提供客观依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度上海市同济医院临床研究培育项目

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～90岁，性别不限； 2.经组织病理学、脑脊液细胞学或流式细胞学检查确诊为中枢神经系统淋巴瘤，包括原发性中枢神经系统淋巴瘤和继发性中枢神经系统淋巴瘤； 3.具有可供分析的颅脑多参数MRI资料，至少包括常规T1WI、T2WI、FLAIR、DWI和增强T1WI等主要序列； 4.具有相应的临床、病理、实验室检查、治疗及随访资料； 5.对于纳入ctDNA分析的患者，具有符合研究要求的外周血和/或脑脊液ctDNA检测资料； 1.年龄18～90岁，性别不限；2.经组织病理学、脑脊液细胞学或流式细胞学检查确诊为中枢神经系统淋巴瘤，包括原发性中枢神经系统淋巴瘤和继发性中枢神经系统淋巴瘤；3.具有可供分析的颅脑多参数MRI资料，至少包括常规T1WI、T2WI、FLAIR、DWI和增强T1WI等主要序列；4.具有相应的临床、病理、实验室检查、治疗及随访资料；5.对于纳入ctDNA分析的患者，具有符合研究要求的外周血和/或脑脊液ctDNA检测资料；；

排除标准

1.MRI图像质量较差、存在明显运动伪影，或主要序列缺失，无法完成病灶评估和影像特征提取； 2.临床、病理、治疗或随访资料严重缺失，无法确定主要研究结局； 3.合并其他原发性中枢神经系统恶性肿瘤，可能影响影像评估或结局判断； 4.前瞻性研究中存在MRI检查禁忌证，无法按照研究方案完成影像检查； 5.前瞻性患者拒绝参加研究、撤回知情同意或研究期间无法继续随访； 6.经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话

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