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【ChiCTR2600124316】基于呼出气挥发性有机化合物的慢性咳嗽病因诊断新技术的临床转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性咳嗽

试验通俗题目

基于呼出气挥发性有机化合物的慢性咳嗽病因诊断新技术的临床转化研究

试验专业题目

基于呼出气挥发性有机化合物的慢性咳嗽病因诊断新技术的临床转化研究

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临床试验信息
试验目的

1. 构建慢性咳嗽患者的“呼出气挥发性有机化合物气味指纹库”，建立并验证慢性咳嗽分类诊断模型； 2. 进一步优化电子鼻设备，实现慢性咳嗽病因诊断新技术临床转化和基层推广。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会资助80万元，精智未来（广州）智能科技有限公司配套资金80万元

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.以咳嗽为唯一或者主要症状，病程>8周； 3.胸部CT无明显异常 d.FEV1/FVC>70%， 4.FEV1占预计值的百分比>80%； 1.年龄>18岁； 2.以咳嗽为唯一或者主要症状，病程>8周； 3.胸部CT无明显异常 d.FEV1/FVC>70%，4.FEV1占预计值的百分比>80%；；

排除标准

1.正在吸烟或已戒烟但<2年； 2.处于妊娠期或哺乳期； 3.8周内有急性上呼吸道感染史； 4.4周内口服或吸入了糖皮质激素； 5.患有严重心功能不全、严重肝肾功能障碍、精神及认知功能障碍、听力及交流障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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