CTR20252609
已完成
HS-10383片
化学药
HS-10383片
2025-07-10
企业选择不公示
难治性或不明原因慢性咳嗽
在健康成人受试者中探索食物对HS-10383药代动力学影响的研究。
本研究为一项单中心、随机、开放、两序列、两周期、双交叉给药临床研究，旨在健康成人受试者中探索食物对HS-10383药代动力学影响的研究。
222069
在健康成人受试者中探索食物对HS-10383药代动力学影响的研究。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2025-07-30
2025-09-19
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究者；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查[收缩压：90~139 mmHg，舒张压：60~89 mmHg，脉搏：60~100次/分，体温（腋温）：36.0~37.0℃]、12-导联心电图、临床实验室检查等异常有临床意义且经研究者判断不适合入组者；
2.筛选期乙肝表面抗原定量、丙肝抗体、HIV抗原/抗体联合检测、梅毒螺旋体特异抗体测定，其中任何一项或多项阳性者；
3.筛选期12-导联心电图检查结果显示男性QTcF≥450 ms、女性QTcF≥470 ms者；
请登录查看东南大学附属中大医院
210009
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