CTR20240165
已完成
HS-10383片
化学药
HS-10383片
2024-01-24
企业选择不公示
难治性或不明原因慢性咳嗽
在中国难治性或不明原因慢性咳嗽受试者中评估HS-10383疗效及安全性的临床试验
在中国难治性或不明原因慢性咳嗽（RUCC）成人受试者中评估HS-10383疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的Ⅱ期临床试验
201203
主要目的：评估 HS-10383在 RUCC受试者中的疗效 次要目的：评估 HS-10383在 RUCC受试者中的安全性与耐受性；评估 HS-10383在 RUCC受试者中的药代动力学（ PK）特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 276 ；
国内: 218 ；
2024-05-16
2026-04-10
否
1.受试者需充分了解研究内容和过程，以及可能出现的不良反应，并自愿签署知情同意书；2.年龄在18~70岁（包括临界值）的RUCC受试者（诊断标准参考2021年《中国难治性慢性咳嗽的诊断与治疗专家共识》），且RUCC病程≥1年；3.受试者在筛选期和基线的血妊娠试验报告为阴性；4.受试者为无生育能力的女性，或有生育能力的女性（WOCBP）受试者及男性受试者同意从签署知情同意书至研究结束至少2周内采取方案5.2章节中要求的高效避孕手段；
请登录查看1.诊断慢性阻塞性肺病、支气管扩张、特发性肺纤维化等严重肺部疾病者；2.经研究者判定，任何有可能加大研究风险，影响受试者对方案依从性或影响受试者完成研究的生理或者心理疾病或状况，如抑郁症病史等；3.既往治疗不能符合本方案的要求或在研究中不能遵循合并治疗要求的受试者，具体见方案6.7章节—既往/合并用药及非药物治疗；4.筛选期传染病筛查甲肝IgM抗体阳性、丙型肝炎抗体（HCVAb）、梅毒抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查呈阳性；筛选时或基线乙肝表面抗原（HBsAg）阳性；5.既往吸烟史超过20包-年（包-年=每日吸烟量[包]*吸烟时间[年]）；或戒烟时间少于6个月；或目前仍在吸烟（包括电子烟）的受试者；6.既往有严重的药物、食物或环境过敏史，或已知对试验用药品成分过敏者；7.过去一年内有药物依赖史、药物滥用史或酒精滥用史；8.妊娠期或哺乳期女性受试者；9.既往曾接受包括但不限于：胃切除术、胃成形术、任何类型的减肥手术、迷走神经切断术或肠切除术等可能影响药物吸收的任何情况者；10.筛选前3个月内参加过任何临床试验（包括医疗器械）且服用了任何临床试验药物者，或本研究首次服药日仍在上一个药物临床试验规定的安全性洗脱期内者；11.筛选前30天内有过疫苗接种史，或者在整个研究期间有疫苗接种计划者；
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510145
广州医科大学附属第一医院的其他临床试验
- HS-10504片对比含铂双药化疗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
- VA ECMO患者新型撤机评估试验的先导性研究及机制探讨
- 联合家用308nm光疗对外用JAK抑制剂治疗的白癜风非面部皮损的有效性和安全性研究
- 一项评估 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双特异性抗体对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心 II/III 期临床研究（PANKU-Lung06）（当前仅开展II期阶段）
- STG320治疗中国成人和青少年尘螨相关过敏性鼻炎的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
- 人参多糖联合含PD-1/L1抑制剂方案治疗非小细胞肺癌患者的有效性和安全性
- 基于多模态数据融合的睡眠呼吸监测技术和应用研究
- 保留比值受损肺功能的乌美溴铵维兰特罗吸入治疗有效性研究
- Eloralintide用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重参与者的有效性和安全性
- 昂拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究
- 评估SKB571联合治疗非小细胞肺癌参与者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 开放、固定序列的Ⅰ期临床试验，在非小细胞肺癌患者中评价HS-10504对咪达唑仑药代动力学的影响
- HW091077片II期临床研究
- 芦比前列酮治疗慢性便秘患者的多中心、前瞻性真实世界研究
- 新型便携式睡眠监测设备与多导睡眠图在阻塞性睡眠呼吸暂停中的诊断效能对比——一项多中心、前瞻性研究
- 第二代喉罩插管与气管插管麻醉在成人肝移植中应用的安全性与可行性对比
- 基于呼出气有机化合物(VOCs)分析的免疫检查点抑制剂相关肺炎（CIP）新型无创诊断标志物研究
- 单中心回顾性观察研究：胸外科手术后住院期及术后 30 天内脑血管意外的发生特征与临床结局分析
- 评价茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）（SYH9021）治疗成人哮喘有效性和安全性的III期临床研究
- 纳布啡对胸科手术患者术后认知功能脑网络信息交互的调控机制的研究
江苏豪森药业集团有限公司的其他临床试验
- HS-10582片在健康参与者和伴LDL-C轻度升高的参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- 伊曲康唑对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- HS-10504片对比含铂双药化疗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
- 在精神分裂症中评估HS-10380长期安全性的Ⅲ期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- [14C]HS-10504的物质平衡研究
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- 在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506安全性的临床研究
- 开放、固定序列的Ⅰ期临床试验，在非小细胞肺癌患者中评价HS-10504对咪达唑仑药代动力学的影响
- 在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- HS-10541单药或联合其他抗肿瘤药物在KRAS G12C突变晚期实体瘤参与者中的Ⅰ期临床试验
- HS-10506片在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- HS-10522片在健康参与者/轻度高血压参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506有效性、安全性的Ⅲ期临床研究
- 在慢性肾脏病参与者中评价HS-10390有效性和安全性的II期临床试验
- [14C]HS-10516在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
- HS-10587 治疗甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的晚期实体瘤患者的I期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
江苏豪森药业集团有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29