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【ChiCTR2600134845】右侧背外侧前额叶重复经颅磁刺激对健康人群化学和机械咳嗽敏感性的调节作用及机制探索

基本信息
登记号

ChiCTR2600134845

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咳嗽

试验通俗题目

右侧背外侧前额叶重复经颅磁刺激对健康人群化学和机械咳嗽敏感性的调节作用及机制探索

试验专业题目

右侧背外侧前额叶重复经颅磁刺激对健康人群化学和机械咳嗽敏感性的调节作用及机制探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于高频与低频重复经颅磁刺激靶向右侧背外侧前额叶皮层,与假刺激对比,通过多种咳嗽敏感性评估,对比两种刺激模式对健康成人咳嗽敏感性的调节效应,旨在揭示重复经颅磁刺激的频率依赖性神经可塑性机制在咳嗽反射中枢感觉-运动整合通路中的调控特征。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究者使用SPSS 26及EXCEL软件,采用区组随机化生成随机序列,按1:1:1:1比例将受试者分配至4组。研究对象签署知情同意书后分配筛选编号,经过研究人员筛选后,符合研究纳入排除标准的患者,按随机数表顺序将研究对象随机分至四组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-50岁;<br>2.吸烟指数<10包年且近半年无吸烟;<br>3.无慢性咳嗽病史;<br>4.无呼吸、消化、循环、神经、精神等各系统慢性疾病病史;<br>5.肺通气功能检测无明显异常;<br>6.在首次化学咳嗽激发试验中,单次吸入任何剂量的诱咳剂后至少咳嗽大于等于2次。;

排除标准

1.存在任何经颅磁刺激的绝对禁忌情况,包括但不限于:头部或颅内存在金属植入物、电子植入设备; 2.既往有癫痫病史、药物或酒精滥用/依赖史; 3.研究开始前4周内,有呼吸道感染病史及相关症状; 4.研究开始前4周内,服用过可能影响咳嗽敏感性的药物或物质; 5.研究开始前4周内规律服用过显著降低癫痫发作阈值,在接受重复经颅磁刺激治疗时存在明确风险的药物或物质; 6.女性受试者处于妊娠期或哺乳期; 7.研究者判断存在任何其他可能增加风险或干扰研究评估的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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