CTR20233488
已完成
WT-1108片
化药
WT-1108片
2023-11-09
企业选择不公示
难治性或不明原因的慢性咳嗽
WT-1108 片在健康成年受试者中单次、多次给药时的安全性、耐受性、药代动力学及食物对药代动力学影响的I期临床研究
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次给药剂量递增的I 期临床试验评价中国健康成年受试者口服WT-1108 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物对药代动力学的影响
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主要目的：评估WT-1108片在健康成年受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性。次要目的：评估WT-1108片在健康成年受试者中单次和多次给药的药代动力学（PK）特征及食物对口服WT-1108片的PK影响。探索性目的：WT-1108在人体的相关代谢物鉴定及相对丰度。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 70 ；
2023-10-31
2024-04-14
否
1.签署知情同意书（ICF）时，年龄为18~45周岁的健康受试者（包括18和45周岁），男性或女性；
请登录查看1.患有下述任意一种重大疾病，且被研究者判断不适合参加本试验，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病等；
2.从筛选期至首次接受试验用药物前发生经研究者判断受试者不适合继续参加研究的急性疾病；
3.存在吞咽困难情况者；
请登录查看浙江萧山医院
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