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【ChiCTR2600133527】中性粒细胞百分比/白蛋白比值对急性呼吸窘迫综合征患者预后的预测价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

中性粒细胞百分比/白蛋白比值对急性呼吸窘迫综合征患者预后的预测价值研究

试验专业题目

中性粒细胞百分比/白蛋白比值对急性呼吸窘迫综合征患者预后的预测价值研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 评价 NPAR 与 ARDS 患者住院死亡及 28 天全因死亡的关系。 次要研究目的: (1)构建含 NPAR 的简约死亡预测模型并评价区分度(AUC)、校准(校准曲线、Brier 评分)与临床净获益(DCA); (2)比较 NPAR 相对中性粒细胞百分比、白蛋白单一组分及 NLR、PNI 的增量预测价值(ΔAUC、NRI、IDI)。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁;<br>2.符合 2012 年柏林定义诊断的 ARDS(起病时间、PaO₂/FiO₂、胸片浸润影、肺水肿病因满足相应标准);<br>3.入住 ICU 期间具备计算 NPAR 所需的中性粒细胞百分比与血清白蛋白数据;;

排除标准

1.关键变量(NPAR、死亡结局)缺失无法判定者; 2.入ICU 24 小时内放弃治疗或转出、无法观察结局者; 3.妊娠 、 终 末 期 肾 病 规 律 透 析 、 临 床 资 料 严 重 不 完 整 ( 缺失 >20% 核心协变量)者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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