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【CTR20243201】吸入用H057治疗轻中度急性呼吸窘迫综合征的IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243201

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

吸入用H-057

药物类型

化药

规范名称

吸入用H-057

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

吸入用H057治疗轻中度急性呼吸窘迫综合征的IIa期临床研究

试验专业题目

一项评价吸入用H057治疗轻中度急性呼吸窘迫综合征的安全性、有效性、药代动力学及药效动力学特征的IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价吸入用H057在轻中度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中的安全性。次要目的：评价吸入用H057在轻中度ARDS患者中的药代动力学和药效动力学特征；评价吸入用H057在轻中度ARDS患者中的初步有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.休克、血流动力学不稳定和肺外器官衰竭的患者；

2.存在心、肺、肾、肝等任意一项慢性器官损伤或免疫抑制者；

3.疑似或已知活动性肺结核的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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