CTR20232384
已完成
吸入用H-057
化学药
吸入用H-057
2023-08-01
企业选择不公示
肺部损伤
吸入用H057健康人安全性及药代动力学临床试验
一项评价吸入用H057在健康受试者中单、多次给药的安全性及耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
200000
主要目的：评价吸入用H057在中国健康成年受试者中单次和多次雾化吸入给药后的安全性及耐受性。探索最大耐受剂量（MTD）。 次要目的：评价吸入用H057在中国健康成年受试者中单次和多次雾化吸入给药后的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 35 ；
2023-09-03
2024-01-02
否
1.健康受试者，每组男女均有；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期的女性，试验期间或试验结束后6个月内有生育计划的受试者；
2.有慢性病史或临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的疾病，或者有能够干扰试验结果的任何其他生理情况；
3.对吸入用H057及其辅料过敏者；
请登录查看河南省人民医院
450000
河南省人民医院的其他临床试验
- 全身动态PET监测棕色脂肪激活效果
- 强化本体感觉的康复训练改善不完全性脊髓损伤患者速度适应障碍的临床试验研究
- 泰吉利定对老年骨科手术镇痛效果及恢复质量的临床研究
- 评估HRS9531片在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- 中青年脑卒中患者自我调节疲劳干预方案的构建及效果评价
- 点阵射频微针联合聚谷氨酸治疗黄褐斑的临床研究
- 肺癌化疗患者疲乏相关症状群干预方案的构建和应用
- GLP-1类药物停用后体重反弹的干预策略及肠道菌群相关机制研究
- 基于临床数据的肾癌患者预后预测研究
- SIRT5-SREBF1-SCD1轴调控肾透明细胞癌脂质合成和恶性进展机制研究
- SGLT-2i对不同表型心力衰竭的疗效与安全性研究
- 基于HBM模式的回肠造口患者高排量预防的自我管理方案构建与应用
- 复合杏仁酸对轻中度痤疮患者治疗的临床研究
- 评价IntroSky导管鞘在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究
- XG0501 注射液联合标准治疗用于非小细胞肺癌脑转移耐受性、 安全性、有效性的单臂单中心探索性临床试验研究
- 内脏脂肪型肥胖和外周脂肪型肥胖的肠道菌群及代谢物特点及其与心血管风险的相关性研究
- 胰腺外分泌功能不全促进胰腺癌肿瘤进展的机制研究
- 唑来膦酸注射液抑制自体颅骨修补术后骨吸收的疗效评估：一项多中心随机对照研究
- AAV-ASAH1注射液治疗酸性神经酰胺酶缺乏症的安全性、 耐受性及有效性的单中心单臂探索性临床试验研究
- 评价注射用HSK55718用于骨科术后疼痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的II期临床研究
上海汇伦医药股份有限公司的其他临床试验
- 地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
- 阿齐沙坦氨氯地平片治疗原发性高血压的有效性和安全性临床研究
- H062片治疗沙库巴曲缬沙坦钠单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性临床试验
- H062片人体相对生物利用度试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 雌二醇醋酸炔诺酮片生物等效性试验
- 吸入用H057治疗成人中重度社区获得性肺炎的II期临床研究
- H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症的III期临床研究
- H062片食物影响试验
- H062片治疗氨氯地平单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性临床试验
- 吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的II期临床研究
- 一项评价吸入用H057治疗轻中度急性呼吸窘迫综合征的安全性、有效性、药代动力学及药效动力学特征的IIa期临床研究
- H077缓释片多次给药药代动力学临床研究
- H062 片人体相对生物利用度试验
- 一项评价H077缓释片在健康受试者中单次给药药代动力学及食物影响的I期临床研究
- 吸入用H057治疗轻中度急性呼吸窘迫综合征的IIa期临床研究
- 瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性临床试验
- 瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性临床试验
- 瑞卢戈利生物等效性试验
- 一项评价吸入用 H057 在健康受试者中单、多次给药的安全性及耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
上海汇伦医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29