CTR20252288
已完成
H-062片
化学药
H-062片
2025-06-18
企业选择不公示
用于治疗原发性高血压
H062片食物影响试验
H062片食物影响试验
200032
主要目的：评价健康参与者在空腹和进食高脂餐后单次口服 H062 片（400mg/5mg） 的药代动力学特征以及食物对 H062 片药代动力学的影响。次要目的：评价健康参与者在空腹和餐后单次口服 H062 片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
2025-07-07
2025-08-28
否
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验， 自愿签署知情同意书的参与者；
请登录查看1.既往有药物相关的或其他原因导致血管性水肿史者；
2.筛选期血钾＞5.5mmol/L者， 或存在可能导致血钾水平增高的风险因素（如正在接受高钾饮食） 者；
3.筛选期肾小球滤过率（eGFR） ＜90 ml/min/1.73 m2者【简化MDRD公式计算： eGFR= 175× 血清肌酐-1.234× 年龄-0.179（× 0.79女性）； eGFR（mL/min/1.73m2）； 血清肌酐（mg/dL）； 年龄（岁）】；
请登录查看河南省人民医院
450003
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