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CTR20251484
进行中(招募中)
吸入用H-057
化药
吸入用H-057
2025-04-17
企业选择不公示
/
拟用于治疗支气管扩张症急性加重期
吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的II期临床研究
一项评价吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的有效性、安全性、药代动力学及药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
200000
主要目的:评价吸入用H057在支气管扩张症急性加重期患者中的有效性。次要目的:评价吸入用H057在支气管扩张症急性加重期患者中的安全性。评价吸入用H057在支气管扩张症急性加重期患者中的药代动力学和药效动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥18周岁,性别不限;
请登录查看1.经研究者判定由囊性纤维化引起的支气管扩张症患者;
2.发生支气管扩张症急性加重>7天的患者;
3.入组前使用静脉抗生素治疗时间>72小时的支扩症急性加重期患者;
请登录查看广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院
510120;510120
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