CTR20260324
进行中（招募中）
GRA2405吸入粉雾剂
化学药
GRA-2405吸入粉雾剂
2026-01-30
企业选择不公示
/
拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。
GRA2405吸入粉雾剂的I期临床研究
评价GRA2405吸入粉雾剂在健康成人及慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、耐受性I期临床研究
510530
主要目的：评价健康试验参与者单次及多次吸入GRA2405吸入粉雾剂后的安全性、耐受性；评价慢阻肺病试验参与者单次及多次吸入GRA2405吸入粉雾剂后的安全性、耐受性。次要目的：评价健康试验参与者单次及多次吸入GRA2405吸入粉雾剂后的药代动力学特征；评价慢阻肺病试验参与者单次及多次吸入GRA2405吸入粉雾剂后的药代动力学特征和药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 81 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-02-09
/
否
1.健康试验参与者的入选标准为以下1~6: 能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的试验参与者；
请登录查看1.健康试验参与者的排除标准为以下1~19： 对磷酸二酯酶抑制剂（PDE）类药物或研究药物辅料过敏史者，或对两种或以上药物、食物过敏者；
2.筛选期生命体征测量、体格检查、实验室检查、X光全胸正位片、12导联心电图，经研究者判断为异常有临床意义；
3.筛选期肺通气功能检查，FEV1/FVC＜0.8；
请登录查看广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院
510163;510163
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