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首页 临床进展 柚皮苷片治疗感染后咳嗽的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

【CTR20260614】柚皮苷片治疗感染后咳嗽的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260614

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

柚皮苷片

药物类型

化药

规范名称

柚皮苷片

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

CXHL1200557

靶点

/

适应症

感染后咳嗽

试验通俗题目

柚皮苷片治疗感染后咳嗽的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

试验专业题目

柚皮苷片治疗感染后咳嗽的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

512000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价柚皮苷片治疗感染后咳嗽患者的有效性及最佳给药剂量。 次要目的： 1）评价柚皮苷片治疗感染后咳嗽患者的安全性； 2）评价柚皮苷片在感染后咳嗽患者中的药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～75周岁，男女不限；

排除标准

1.筛选时经研究者判定存在急性呼吸道感染情况者，例如:发热或黄脓痰或咽痛；

2.筛选时研究者高度怀疑伴有典型的其他肺部疾病者：如胃食管反流病、急/慢性鼻窦炎、咳嗽变异性哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎、肺部感染、支气管扩张、支气管哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺结核、肺脓肿、肺不张、肺栓塞、间质性肺疾病、肺心病、气胸、呼吸衰竭、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征等疾病者；

3.合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510163;510163

联系人通讯地址
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