CTR20241894
进行中（招募完成）
小儿荆杏止咳颗粒
中成药
小儿荆杏止咳颗粒
2024-06-05
企业选择不公示
/
儿童急性支气管炎及感染后咳嗽
小儿荆杏止咳颗粒Ⅳ期临床研究
基于真实医疗环境的小儿荆杏止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列设计、Ⅳ期临床研究
410205
观察小儿荆杏止咳颗粒在真实医疗环境下的有效性与安全性，为该药临床推广应用提供支持，为变更适用人群、增加功能主治提供探索性依据，同时为该药品再注册提供安全性和有效性证据。（1）观察该药治疗 1～14 岁儿童急性支气管炎风寒化热证的有效性与安全性；（2）观察该药治疗 3～14 岁儿童感染后咳嗽（PIC）风寒化热证的有效性与安全性。
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2400 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-30
/
否
1.急性支气管炎入选标准；2.（1）符合急性支气管炎西医诊断标准；
请登录查看1.百日咳、流行性感冒、麻疹等急性传染病；
2.化脓性扁桃体炎、喉炎、肺脓肿、肺结核等其他呼吸道疾患；
3.咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征、心因性咳嗽等其他慢性咳嗽；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院;首都医科大学附属北京儿童医院
300381;100045
全球上市
市场与准入
行业参考
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