CTR20190127
已完成
柚皮苷片
化学药
柚皮苷片
2019-11-06
CXHL1200557
/
各种原因引起的有痰或无痰咳嗽
柚皮苷（多次给药）I期研究
随机、双盲、安慰剂对照评价柚皮苷片在健康受试者中多次给药的安全性及药代动力学I期研究
510275
主要研究目的：在中国健康受试者中，评价柚皮苷片多次给药后的安全性。 次要研究目的：在中国健康受试者中，评价柚皮苷片多次给药后柚皮苷及代谢物柚皮 素的药代动力学特征。 探索性研究目的：在中国健康受试者中，进行柚皮苷片多次给药后的肠道菌群代谢研 究。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2018-09-12
2019-01-15
否
1.年龄为 18～40 岁男性或女性受试者（包括临界值）；
请登录查看1.研究医生认为有严重的心脏、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病的病史或存在影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素；
2.有过敏史或特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）者；
3.筛选前 12 个月内有吸毒和/或酗酒史（每周饮用 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒 285 mL，或烈酒 25 mL，或葡萄酒 100ml）；
请登录查看北京医院
100005
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