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【ChiCTR2600136092】空间组学预测小细胞肺癌脑转移模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600136092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺小细胞癌

试验通俗题目

空间组学预测小细胞肺癌脑转移模型构建

试验专业题目

基于肿瘤-非肿瘤交界区空间信息指纹的小细胞肺癌脑转移预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

小细胞肺癌脑转移发生率高、预后极差,精准风险分层是个体化预防性脑照射决策的关键。目前预测模型多依赖临床或影像参数,缺乏对肿瘤空间分子信息的系统整合。申请人前期发现空间异质性与转移潜能相关,但受限于测序研究的空间分辨率,难以开展单细胞层面的深入研究。本研究拟依托461例本中心小细胞肺癌标本,整合HE染色(形态与空间排布)、神经内分泌标志物免疫组织化学染色(蛋白空间分布)、多色免疫荧光染色(免疫微环境空间图谱)的全切片扫描数据和全转录组单细胞空间表达谱四维度数据,在单细胞水平提取肿瘤-非肿瘤交界区的“空间信息指纹”。通过机器学习整合形态、蛋白、微环境及转录组特征,构建脑转移预测模型。本研究首次实现单细胞尺度多组学空间信息的深度整合与建模,预期为小细胞肺癌脑转移高危人群的精准筛选和个体化预防性脑照射决策提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京医院启航专项

试验范围

/

目标入组人数

230;231

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学确诊为小细胞肺癌;<br>2.初诊时有可获取的福尔马林固定的石蜡包埋的组织标本(来源于手术切除或穿刺活检);<br>3.具有完整的初诊临床病理资料(包括年龄、性别、吸烟史、临床分期、血清肿瘤标志物水平、基线实验室检查等);<br>4.具有完整的随访资料,脑转移状态明确(转移组需有明确的头部增强MRI或CT影像学确诊资料;非转移组需有足够的观察期,即随访时间超过本队列中位脑转移发生时间且未发生脑转移);;

排除标准

1.组织标本质量不满足检测要求(组织过小、严重降解、坏死>50%); 2.失访或随访资料不完整,无法明确脑转移状态; 3.合并其他恶性肿瘤;;

研究者信息
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试验机构

北京医院

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