【ChiCTR2600133164】基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133164

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性非小细胞肺癌或肺寡转移瘤

试验通俗题目

基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估

试验专业题目

基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）通过影像-病理配准，建立PCCT多参数与残留肿瘤生物学活性之间的跨尺度映射关系，揭示不同病理状态对应的多参数特征谱系；（2）研发基于三维注意力机制与多参数融合的深度学习模型，实现对消融边缘微小残留灶的智能检测与分割，有效抑制炎性反应造成的假阳性；（3）整合高维影像组学特征与临床分子标志物，构建多模态协同的疗效评估模型，实现局部复发风险的量化预测；（4）通过前瞻性真实世界队列研究，以前瞻性数据和长期随访为金标准，系统验证模型的诊断效能与临床决策价值，形成可推广的标准化评估方案。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

目标入组人数

200;80

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.经病理确诊为原发性非小细胞肺癌（I-II期）或肺寡转移瘤（转移灶<=3个，最大直径<=3cm）； 3.队列1：已接受热消融治疗（射频、微波或冷冻消融）； 4.队列1：术后1-3个月影像学复查（增强CT或PET-CT）怀疑残留或复发，接受经皮穿刺二次活检； 5.队列2：接受根治性热消融治疗（射频、微波或冷冻消融）； 1.年龄>=18岁；2.经病理确诊为原发性非小细胞肺癌（I-II期）或肺寡转移瘤（转移灶<=3个，最大直径<=3cm）；3.队列1：已接受热消融治疗（射频、微波或冷冻消融）；4.队列1：术后1-3个月影像学复查（增强CT或PET-CT）怀疑残留或复发，接受经皮穿刺二次活检；5.队列2：接受根治性热消融治疗（射频、微波或冷冻消融）；；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤史（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外）； 2.严重心、肺、肾功能不全（NYHA分级>=3或eGFR＜30ml/min）； 3.对碘对比剂过敏； 4.怀孕或哺乳期女性； 5.严重凝血功能障碍；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编