体外循环期间转中尿速与组织氧供指数对心脏术后急性肾损伤的预测价值_摩熵医药
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【ChiCTR2600129833】体外循环期间转中尿速与组织氧供指数对心脏术后急性肾损伤的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600129833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤(CSA-AKI)

试验通俗题目

体外循环期间转中尿速与组织氧供指数对心脏术后急性肾损伤的预测价值

试验专业题目

体外循环期间转中尿速与组织氧供指数对心脏术后急性肾损伤的预测价值:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1 主要目的 (1)评估 CPB 期间转中尿速(UFR)和组织氧供指数(DO₂i)对成人 CSA-AKI的独立预测价值; (2)在对称构建的嵌套 Logistic 回归模型中,比较 UFR 与 DO₂i 的增量预测效能(ΔAUC、cNRI、IDI),量化供给侧与反应侧两个维度各自的贡献。 2. 次要目的 (1)检验 UFR×CPB 时间的加法交互效应(RERI),识别低尿速+长 CPB 高危亚群; (2)检验 DO₂i×CPB 时间的加法交互效应,评估氧供危机的累积损伤效应; (3)采用限制性立方样条(RCS)探索 UFR 和 DO₂i 的剂量-效应关系形态(线性、阈值或 U 型),为临床阈值确定提供依据; (4)描述 CSA-AKI 对次要临床结局(ICU 停留时间、机械通气时间、术后新发房颤、住院死亡)的影响; (5)按术前 eGFR 和手术类型进行预设亚组分析,评估核心暴露变量在不同人群中的效应一致性; (6)以正交化残差法评估 UFR 的分母依赖性对结论的影响。 3.探索性目的 (1)探索 DO₂i×UFR×CPB 时间的三维交互效应(三向分层矩阵描述性呈现); (2)以 E-value 分析评估未测量混杂的潜在影响幅度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1368

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁; 2.在CPB支持下完成心脏或大血管手术; 3.择期或限期手术; 4.具有完整术前基线肌酐值和术后肌酐峰值数据; 5.具有完整CPB关键参数记录; 1.年龄 ≥ 18周岁;2.在CPB支持下完成心脏或大血管手术;3.择期或限期手术;4.具有完整术前基线肌酐值和术后肌酐峰值数据;5.具有完整CPB关键参数记录;;

排除标准

1.急诊手术者;;

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试验机构

北京医院

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