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首页 临床进展 评价JKN2403片在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

【CTR20253078】评价JKN2403片在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253078

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JKN-2403片

药物类型

化药

规范名称

JKN-2403片

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中重度慢性阻塞性肺病（COPD）

试验通俗题目

评价JKN2403片在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价JKN2403片在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518057

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价不同剂量JKN2403片多次口服给药在中重度COPD患者中的有效性和安全性 次要目的：评价不同剂量JKN2403片多次口服给药在中重度COPD患者中的药效学和药代动力学特征

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 190 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40~80周岁（含40和80周岁），性别不限；

排除标准

1.患有除COPD之外的其他慢性呼吸系统疾病，如α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、哮喘、结节病、嗜酸性粒细胞性支气管炎、活动性肺结核、重度肺动脉高压、肺间质性疾病（如肺纤维化）；

2.筛选前4周内或筛选期间发生中重度AECOPD；

3.筛选前4周内患有急性下呼吸道感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120;510163

联系人通讯地址
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