CTR20262273
进行中（尚未招募）
JKN-2306片
化学药
JKN-2306片
2026-06-11
企业选择不公示
急性疼痛
评价JKN2306片与普伐他汀和安非他酮在健康研究参与者中药物相互作用的临床研究
一项评估 JKN2306 片对普伐他汀、安非他酮及其代谢产物羟基安非他酮的药代动力学影响的开放、自身对照、固定序列的 I 期临床研究
518057
评估多次口服 JKN2306片对单次口服 OATP1B1底物普伐他汀的药代动力学特征影响。 评估多次口服 JKN2306 片对单次口服 CYP2B6 底物安非他酮的药代动力学特征影响。 评估多次口服 JKN2306 片对单次口服安非他酮在体内代谢后生成的主要活性代谢产物羟基安非他酮的药代动力学特征影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者自愿签署知情同意书，理解并遵守研究程序和限制，有能力按计划完成试验，并能够与研究人员进行有效沟通；
请登录查看1.经基因检测证实为 OATP1B1 慢代谢表型的参与者。具体定义为：SLCO1B1 基因 c.521T>C (rs4149056) 位点的纯合突变型，即基因型为 CC（或参考 CPIC 指南定义为 *5/*5、*15/*15 或 *5/*15 等功能缺失型双等位基因携带者）；
2.妊娠（或血妊娠试验阳性）、哺乳期妇女；或在使用试验药物前 2 周内发生非保护性性行为者；
3.既往或目前存在任何可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病，或研究者认为可能影响试验结果判断的任何临床显著疾病，包括但不限于心血管系统、呼吸系统、消化系统、肝胆系统、肾脏系统、血液系统、内分泌系统、神经/精神系统疾病；
请登录查看蚌埠医科大学第一附属医院
233017
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