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首页 临床进展 耳部电刺激联合背部神经阻滞对老年肺癌手术患者术后恢复的影响

【ChiCTR2600128034】耳部电刺激联合背部神经阻滞对老年肺癌手术患者术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺叶切除

试验通俗题目

耳部电刺激联合背部神经阻滞对老年肺癌手术患者术后恢复的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激联合竖脊肌平面阻滞对老年患者胸腔镜肺叶切除术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究经皮耳迷走神经电刺激联合连续竖脊肌平面阻滞方案，对老年胸腔镜肺叶切除患者术后早期综合恢复水平的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在计算机上用SAS统计软件包（SAS Institute, Cary, NC）采用区组大小为4、比例为1:1:1:1的方法生成随机数字

盲法

对患者，外科医生，数据评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-21

试验终止时间

2028-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁； 2.拟行择期胸腔镜下单肺叶切除术，且手术时间预计超过1小时； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I-III 级、心功能（NYHA）分级I-III级，能够耐受全身麻醉及单肺通气； 4.患者或其法定代理人能够理解并签署知情同意书； 1.年龄>=60岁；2.拟行择期胸腔镜下单肺叶切除术，且手术时间预计超过1小时；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I-III 级、心功能（NYHA）分级I-III级，能够耐受全身麻醉及单肺通气；4.患者或其法定代理人能够理解并签署知情同意书；；

排除标准

1.刺激区域（耳廓）存在活动性感染、皮炎或畸形； 2.体内植入心脏起搏器、除颤器（ICD）或其他电子植入式设备； 3.确诊的严重心律失常； 4.拟穿刺部位存在感染； 5.已知对所用局麻药严重过敏； 6.存在未经纠正的凝血功能严重障碍。；

研究者信息
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试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院

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