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【ChiCTR2500112907】初诊和住院糖尿病患者血糖精准控制技术的研发与临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

初诊和住院糖尿病患者血糖精准控制技术的研发与临床应用研究

试验专业题目

初诊和住院糖尿病患者血糖精准控制技术的研发与临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建涵盖初诊与住院糖尿病患者的临床数据采集与分析体系； 2.分析影响血糖波动的关键临床、生物标志物及基因特征； 3.研发血糖精准管理算法和软件平台，实现个体化胰岛素与治疗方案推荐； 4.在真实临床场景中进行验证并推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机分组法，使用计算机生成的随机数字表将受试者以1:1比例分配至实验组或对照组

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

安徽省临床重点专科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖尿病诊断符合《WHO糖尿病诊断标准》（1999年修订）或《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》； 2.年龄在18至80岁之间，性别不限； 3.能够理解研究内容并签署知情同意书者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期； 2.合并严重精神疾病或无法配合者； 3.临床医生认为不适合参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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