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【ChiCTR2600117042】探讨免疫性血管炎性疾病(系统性红斑狼疮及系统性血管炎)患者心脑血管事件高危因素的前瞻性观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117042

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

探讨免疫性血管炎性疾病(系统性红斑狼疮及系统性血管炎)患者心脑血管事件高危因素的前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

探讨免疫性血管炎性疾病(系统性红斑狼疮及系统性血管炎)患者心脑血管事件高危因素的前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

了解对于以系统性红斑狼疮和系统性血管炎为代表的免疫性血管炎性疾病与心脑血管事件发生独立相关的传统及非传统高危因素。探讨心脑血管事件的发生对患者96周内长期预后(包括全因死亡、主要器官功能恶化、再住院率及生活质量)的影响。初步构建适用于该人群的心脑血管事件风险预测模型,为后续设计及实施针对性的干预措施(无论是强化传统风险控制、优化免疫抑制方案,还是探索新型抗炎/内皮保护药物)提供关键的前期数据和理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

蚌埠医科大学第一附属医院风湿科登峰计划经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者为诊断明确的系统性红斑狼疮和系统性血管炎患者,入组时年龄限制40岁以下,性别不限;入组时无研究涉及的心脑血管疾病。 2.能理解研究相关问卷。 3.入组时不合并心脑血管事件传统高危因素,如吸烟饮酒、肥胖、高血糖、高血脂、高血压;

排除标准

1.患者合并有两种或以上的风湿性疾病; 2.患者合并有其他心血脑管风险较大的疾病,如糖尿病、高血压、肥胖、血栓闭塞性脉管炎等; 3.年龄40岁以上; 4.不能理解研究相关问卷; 5.入组时已诊断有研究相关的心脑血管疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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