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首页 临床进展 基于PD-L1表达的艾帕洛利托沃瑞利单抗联合化疗方案在转移性胃癌一线治疗中的Ⅱ期临床试验：单臂、开放标签

【ChiCTR2500115675】基于PD-L1表达的艾帕洛利托沃瑞利单抗联合化疗方案在转移性胃癌一线治疗中的Ⅱ期临床试验：单臂、开放标签

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115675

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于PD-L1表达的艾帕洛利托沃瑞利单抗联合化疗方案在转移性胃癌一线治疗中的Ⅱ期临床试验：单臂、开放标签

试验专业题目

基于PD-L1表达的艾帕洛利托沃瑞利单抗联合化疗方案在转移性胃癌一线治疗中的Ⅱ期临床试验：单臂、开放标签

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临床试验信息
试验目的

评估艾帕洛利托沃瑞利单抗联合替吉奥和奥沙利铂方案在转移性胃癌患者中的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

蚌埠医科大学

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊的转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。 2.ECOG PS评分≤1。 3.至少有一个可测量病灶（RECIST 1.1标准）。 4.骨髓储备良好，器官功能良好。 5.年龄18-70岁 6.男性或非妊娠、哺乳期女性 7.预计生存期超过6月 8.接受指南推荐一线治疗肿瘤稳定或进展；

排除标准

1.近4周内接受过其他放疗、化疗、靶向及免疫治疗。 2.存在自身免疫性疾病。 3.需要使用免疫抑制剂。 4.合并其他恶性肿瘤。 5.具有严重的肝肾功能、心肺功能、凝血功能障碍或合并严重的基础疾病不能耐受化疗者。 6.严重精神病、感染性疾病未控制者 7.ECOG体力状态评分> 2分； 8.有研究者认为其他临床、实验室情况病人不宜参加该项试验。；

研究者信息
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试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院

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