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【ChiCTR2500112509】2型糖尿病人群炎症因子对糖尿病肾病风险预测模型的评估及价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病肾病

试验通俗题目

2型糖尿病人群炎症因子对糖尿病肾病风险预测模型的评估及价值研究

试验专业题目

2型糖尿病人群炎症因子对糖尿病肾病风险预测模型的评估及价值研究

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临床试验信息
试验目的

基于EMR及MMC数据，筛选2型糖尿病人群中与DKD发生相关的关键炎症指数；构建以炎症指数（NLR、TyG、SII、PIV、CALLY）为核心的DKD预测风险评估模型；验证模型的预测效能，明确其在临床实践中的应用价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省临床重点专科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

426;428

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)能够遵从实验方案并且自愿签署知情同意书并承诺定期随访 (2)可通过EMR及MMC系统获取完整数据（如炎症指标、肾功能指标等） (3)符合《中国糖尿病防治指南（2024年版）》 糖尿病诊断标准的T2DM患者，诊断标准：符合糖尿病典型症状并符合以下任意一种情况：随机血糖水平≥11.1 mmol/L；在至少禁食水8小时后空腹血糖 ≥7.0 mmol/L；OGTT 2 h 血糖水平≥11.1 mmol/L；HbA1c静脉血浆≥6.5%（注：无糖尿病典型症状者，需改日复查确认，其中复查指标不包括随机血糖）；

排除标准

(1)合并2型糖尿病肾病急性并发症（如高渗高血糖综合征、酮症酸中毒等） (2)排除T2DM以外的其他类型的糖尿病（如：T1MD，妊娠合并糖尿病） (3)合并其他肾脏疾病（如肾小球肾炎等） (4)合并急性感染、引起肾损伤的免疫性疾病、恶性肿瘤等影响炎症指标疾病患者 (5)已进入DKD终末期患者 (6)妊娠期、哺乳期或3年内计划妊娠的女性 (7)长期或近期服用具有肾毒性药物患者 (8)数据缺失或者无法随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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